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不得不知晓的壮阳保健类原料药-5----伐地那非

网址:http://乐阳

伐地那非优质厂家


伐地那非详情一览;伐地那非18094426050欢迎来电咨询

伐地那非用用于治疗阴茎勃起功能障碍。本药为5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制药,口服本药能有效改善勃起质量持续时间提高勃起功能障碍男性患者的性生活成功率。阴茎勃起的启动和维持与海绵体平滑肌细胞的松弛有关,环磷酸鸟苷(cGMP)是引起海绵体平滑肌细胞松弛的介质


产品名称:伐地那非(Z)

中文别名:伐地那非二盐酸盐;瓦地那非二盐酸盐
英文名称:Vardenafil
英文别名:Vardenafil dihydrochloride

标准:企标

天然/合成:

级别:医药级

含量:99%

外观:白色粉状

包装:1KG/铝箔袋 可拆分

成份:需提交承诺函 仅供出口

理化属性:

类别:医药原料

行业:医药

领域:医药原料

下延产品:治疗男性勃起功能障碍药

运用:治疗男性阴茎勃起功能障碍(ED)。

用法用量:


药理作用

本药为5型磷酸二酯酶(PDE5)抑止药,口服本药能有效改善勃起质量与持续时间,进步勃起功用障碍男性患者的性生活胜利率。阴茎勃起的启动和维持与海绵体平滑肌细胞的松弛有关,环磷酸鸟苷(cGMP)是惹起海绵体平滑肌细胞松弛的介质。本药经过抑止5型磷酸二酯酶而阻止cGMP的合成,从而使cGMP积聚,海绵体平滑肌松弛,阴茎勃起。相对磷酸二酯酶同功酶1、2、3、4、6而言,本药对5型磷酸二酯酶有很高的选择性。有材料标明,其对5型磷酸二酯酶的选择性和抑止作用均优于其他5型磷酸二酯酶抑止药,揣测这种选择性可能使本药的心血管及视觉不良反响较其他5型磷酸二酯酶抑止药少。

药动学

口服给药后吸收疾速,口服片剂的绝对生物应用度为15%,达峰时间均匀为1h(0.5~2h)。口服溶液10mg或20mg,均匀达峰时间分别为0.9h和0.7h,均匀血药浓度峰值分别为9µg/L和21µg/L,药效持续时间可达1h。本药蛋白分离率约为95%,单剂口服20mg后1.5h,精液中药物含量为给药量的0.00018%。 药物主要在肝脏经过细胞色素P450(CYP)3A4代谢,少量药物经过CYP 3A5和CYP 2C9同功酶代谢。主要代谢产物为本药哌嗪构造脱乙基构成的M1,M1也有抑止磷酸二酯酶5的作用(约占总药效的7%),其血药浓度约为母体血药浓度的26%,并可进一步代谢。药物以代谢产物方式随粪便和尿液的排出率分别约为91%~95%和2%~6%。总体肃清率为每小时56L,母体化合物和M1的半衰期均约为4~5h。

药物互相作用

1.与CYP 3A4的抑止药(如利托那韦、印地那韦、沙奎那韦、酮康唑、伊曲康唑,红霉素等)同用,可抑止本药在肝脏的代谢,使其血药浓度升高,半衰期延长,不良反响(如低血压、视觉改动、头痛、面部潮红、阴茎异常勃起)发作率增加。本药应防止与利托那韦、印地那韦联用。当与红霉素、酮康唑、伊曲康唑联用时,本药最大剂量不超越5mg,酮康唑、伊曲康唑剂量不得超越200mg。2.服用硝酸盐类或承受一氧化氮供体治疗的患者应防止与本药合用,其作用机制为可进一步升高cGMP的浓度,招致降压作用加强,心率加快。与α受体阻断药同用,可加强降压作用,招致低血压,故对正在运用α受体阻断药者制止运用本药。中脂饮食(脂肪热量30%)对单次口服本药20mg的药代动力学无显著影响,高脂饮食(脂肪热量超越55%)可延长本药达峰时间,并降低本药血药浓度峰值约18%。

剂型与规格

盐酸伐地那非片2.5mg;5mg;10mg;20mg。贮法:于15~30℃储存。

顺应症

用于治疗阴茎勃起功用障碍。

忌讳症

对本药过敏者。

留意事项

1.慎用 (1)对西地那非过敏者。(2)阴茎解剖畸形(如阴茎弯曲畸形、海绵体纤维化、佩罗尼病)者。(3)出血性疾病或活动性消化性溃疡患者。(4)心血管疾病(包括心律不齐、低血压、左心室流出口阻塞、心肌梗死、重度心力衰竭、未控制的高血压、不稳定心绞痛)患者。(5)肝脏疾病或肝血流减少患者。(6)有阴茎异常勃起风险者,如镰状细胞病、白血病、多发性骨髓瘤、红细胞增加症和有阴茎异常勃起史者。(7)视网膜疾病(包括色素性视网膜炎)患者。(8)肾功用不全,特别是终末期肾病需透析治疗者。(9)先天性或取得性QT间期延长者。2.药物对老人的影响 口服本药治疗勃起功用障碍时,年龄高至70岁的患者对单剂10mg(或20mg)耐受良好并有疗效,但研讨标明65岁及以上老年男性的曲线下面积较正常受试者升高52%,故老年患者应慎用本药。3.药物对妊娠的影响 美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠平安性分级为B级。4.药物对哺乳的影响 本药能否经乳汁分泌尚不明白。

不良反响

本药耐受性良好,不良反响为轻、中度,常为一过性,详细如下:1.对照临床实验 发作率大于1%的有头痛(10.5%)、眩晕(1.8%)、颜面潮红(11.6%)、消化不良(2.7%)、恶心(1.2%)、鼻炎(4.4%)。2.全球临床实验 (1)很常见(发作率≥10%):头痛、颜面潮红。(2)常见(1%≤发作率<10%):消化不良、恶心、眩晕、鼻炎。(3)少见(0.1%≤发作率<1%):颜面水肿、光敏反响、背痛、高血压、嗜睡、呼吸艰难、视觉异常、多泪、阴茎异常勃起(包括勃起延长或疼痛)、肝功用异常、肌痛、肌酸激酶升高。(4)稀有(0.01%≤发作率<0.1%):过敏反响(包括喉部水肿)、低血压、心绞痛、心肌缺血、直立性低血压、晕厥、肉体慌张、青光眼、鼻出血。3.有心肌梗死的报道。

用法用量

1.成人口服给药引荐起始剂量为10mg,一天1次,性生活前25~60min服用。依据疗效及耐受性,剂量可调整为5mg或20mg。最大引荐剂量为一天20mg。(1)肾功用不全时剂量:肾功用不全者无需调整剂量。(2)肝功用不全时剂量:轻度肝功用不全者,无需调整剂量;中度肝功用不全者,引荐起始剂量为5mg,以后依据疗效及耐药性,可逐步增加到10mg;重度肝功用不全者,用药剂量尚不明白。2.老年人剂量 对65岁及以上的患者,起始剂量应较低(5mg)。3.透析时剂量 对因终末期肾病而需肾透析的患者,用药剂量尚不明白 [2]  。

产品用处

伐地那非(Vardenafil)是目前世界上最新勃起功用障碍症(ED)治疗范畴的最新药物,是德国拜耳(Bayer)与葛兰素史克(Glaxo Smith Kline)公司经过多年研制开发的,是经过抑止5型磷酸二脂酶(PDE-5)起作用的,同西地那非(伟哥)相比,它有以下优点:用量少,只需20mg(西地那非需求120 mg-150mg) 。起效时间快,15至30分钟之内奏效。反作用小,但因个体的差别,仍有缺乏2%的人会略感细微头痛。溶于水和乙醇的特性,是目前做壮阳酒类、软胶囊及口服液的理想原料。持续时间可达6小时以上,伐地那非的推出使目前国际先进的壮阳类原料成为三个:Sildenafil(西地那非,品牌名:万艾可)、Tadalafl(他达那非,品牌名:西力士cialis)、Vardenafil(伐地那非,品牌名:艾力达)。伐地那非已在2003年8月份获美国FDA批准在美国,欧盟也已上市。伐地那非(Vardenafil)完整溶于水和乙醇的特性,使之成为目前制造保强健阳酒、口服液、饮剂、软胶囊厂家最理想并首选的原料:另外用最少,起效时间特快,平安性高也已取得其他高端壮阳产品消费厂家的喜爱。伐地那非(Vardenafil)经过大量临床研讨标明,作为新一代磷酸二酯酶5(PDE5)抑止剂,盐酸伐地那非(艾力达)具有强效、高选择、耐受性良好等特性,其问世给勃起功用障碍(ED)的治疗带来了新的选择。

贮运: 遮光、密封,在枯燥处保管



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